Publicação no Diário Oficial dispensa registro sanitário de caráter excepcional e temporário para produtos com nomenclatura diferente.
A Anvisa renovou a dispensa de registro sanitário da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção da mpox. A medida foi publicada nesta terça-feira (27) no Diário oficial da União.
A vacinação é essencial para a proteção da população contra doenças infecciosas, e a disponibilidade de mais um imunizante como o Jynneos e o Imvanex é uma importante conquista no combate à saúde pública. A busca por novas formas de prevenção e tratamento através de vacinas é fundamental para o controle de epidemias e pandemias.
Vacina: Anvisa autoriza renovação de dispensa de registro sanitário
De acordo com as informações apresentadas, a diretoria colegiada da agência decidiu, por unanimidade, conceder, em caráter excepcional e temporário, a prorrogação da dispensa de registro sanitário dos imunizantes por um período de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024. A vacina Jynneos é produzida pela Bavarian Nordic, na Dinamarca, enquanto a Imvanex é fabricada pela IDT Biologika GmbH, na Alemanha. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), ambas as doses correspondem ao mesmo produto, com nomenclatura diferente nos Estados Unidos e na Europa.
Compra emergencial de imunizantes
Recentemente, o Ministério da Saúde divulgou que está em negociação para adquirir de forma emergencial 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi considerada uma emergência em saúde pública de importância internacional. Durante a primeira emergência global por mpox, em 2023, a Anvisa já havia autorizado o uso emergencial da vacina Jynneos, devido à ausência de licenciamento no Brasil. A autorização foi prorrogada em fevereiro deste ano, mas expiraria novamente neste mês. Conforme a agência, o imunizante é destinado a adultos com 18 anos ou mais e possui validade de até 60 meses quando armazenado em temperaturas entre -60°C e -40°C.
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Vacina brasileira contra a mpox
Na semana passada, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) anunciou estar próximo de iniciar a fase final no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox – os ensaios em seres humanos. A equipe está elaborando o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para submeter à Anvisa e obter a autorização para iniciar os testes em humanos. O imunizante brasileiro ganhou destaque após a declaração de emergência global devido ao risco de disseminação e a uma possível nova pandemia. A vacina, no entanto, vem sendo desenvolvida há dois anos, desde a primeira emergência.
Fonte: @ Agencia Brasil
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